一方面,医疗技术行业本身受到严苛监管要求的约束,另一方面,许多医疗产品会直接影响人们的生命健康,因此医疗技术行业离不开可靠质量保证体系的支持。所有步骤都必须经过验证,并要保证产品的无缝可追溯性。蔡司医疗行业质量解决方案帮助该行业以更高的效率克服医疗行业面临的挑战。
医用橡塑制品的质量控制
在从骨科到医用橡塑的所有医疗领域,蔡司医疗行业解决方案的质量保证理念是基于整个价值链上硬件和软件之间的无缝交互。当涉及到吸入器、注射笔和注射器等医用塑料时,质量保证要求特别高,因为它们用于向身体输送药物化合物。由于这些医用橡塑产品包含多种材料、具有机械功能的组件,甚至可能包含电子元件,所以它们通常表现出质量保证的复杂性。
效率提升:
每个部件及特征测量速度提升30%
▲ZEISS CALYPSO VAST探测技术只需简单点击几下即可完成配置,并通过ZEISS O-INSPECT快速执行。
由于医用橡塑产品的生产量非常大,检测过程中的关键挑战在于通过更快地测量来提高效率。ZEISS O-INSPECT复合式测量机通过与ZEISS CALYPSO软件一起对扫描特征和单点特征进行编程以驾驭药物吸入器等医用橡塑产品的测量任务。由于采用了ZEISS CALYPSO VAST新探测技术进行测量,接触式测量时间和光学测量时间减少了30%。
由于这种新的探测技术可以在测量程序编辑器中被组件以及各组件的各个测量元素激活,在检查数百个组件以及各组件上多个待测特征时,这30%的节省时间会被叠加。
ZEISS CALYPSO托盘优化器这一软件选项是另一种节省时间的途径,其可将测量分别分组为接触式测量和光学测量。这样可以较大限度地减少更换测针系统所花费的时间,从而将托盘测量的速度提高20%-30%。
ZEISS O-INSPECT的优势
视野范围大,图像清晰度高
快速精确的3D接触式测量
敏感表面的光学测量
采用ZEISS CALYPSO进行高度自动化处理
测量的每一项特征符合ISO 10360标准
骨科植入物与人体要求一样严苛
即使在严苛的生理条件下,骨科植入物也必须完美地与人体相容,发挥作用。植入物具有复杂的几何形状和自由曲面,通常会终生留在体内。由于它们会成为人体固有的一部分,在质量控制期间必须对其进行高精度检测。
从原材料到成品部件
关节、脊柱或牙齿植入物以及骨板和螺钉-有许多不同的产品形状,但这些组件的制造工艺大多相似。重要的质量控制步骤在价值链上是必要的,例如,对原材料和未加工部件的分析评价、来料检测、过程控制、几何尺寸及形位公差测量以及表面分析。蔡司产品组合为整个生产过程中的每个质量检验关口提供了高效的硬件和软件解决方案。
借助CT对医用橡塑产品
内外部进行可视化扫描
工业计算机断层扫描(CT)解决方案ZEISS METROTOM 1无需施加任何力即可一次扫描多个组件,从而确保节省大量时间并能简化夹具。与自动计算扫描参数的跨平台软件ZEISS INSPECT X-Ray配合使用,可提供简单的自动化一次性扫描和分析评价,即使是无经验的用户也可以使用。这一解决方案适用于从首件检测开始的整个生产过程。扫描结果:提供的部件数据详尽,甚至可以对内部几何形状进行全面分析,包括几何尺寸和公差(GD&T)、材料缺陷和壁厚。
作为一种无损技术,CT可以观察到成品部件的内部并检测整个组件。借助兼容所有标准体积数据的可视化软件ZEISS INSPECT X-Ray,制造商可以快速检测并分析隐藏缺陷。以吸入器为例,可以检测齿轮联锁和机械功能是否正常。
精准与高效的QA (质量保证)
成品只有确保内外全面的质量保证,才算真正的成品。接触式测量、光学测量和高性能CT扫描证明了硬件和软件之间的动态交互对于有效遵守严格的医疗法规的重要性。蔡司的工业质量解决方案通过CT提供更快速的测量和对隐藏细节的简便自动扫描-在驾驭对用户的生活质量至关重要的医疗产品时具有决定性的优势。
ZEISS METROTOM 1的优势
操作便捷-从数据采集至分析评价
完整分析部件(几何形状、空隙或内部结构)
在ZEISS INSPECT X-Ray中无损生成截面切片图像
投入回报快
占地面积小
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