近年来,医疗行业所面临的挑战可谓五花八门,好似一个田径赛道上的多道跨栏障碍跑——既要兼顾多样化医疗器械越来越高的质量要求,又需要时刻关注严苛的全球范围不同的合规监管,同时产品上市前的备案与注册,飞检、抽检、召回等所要求的数据追溯,以及符合全面的质量管理法规同等重要。
这自然对与之配套的生产企业提出了新要求——必须严格依照医疗行业法规,把控产品质量。针对医疗行业挑战及需求,蔡司的应用解决方案亦不断提升、扩展。从骨科、医用橡塑、到糖尿病护理、齿科等在内的九大领域。
其中,以医用橡塑行业为例,该领域的质量经理们有着哪些“质量”烦恼?
专注于“皮试、胰岛素”等注射器的质量经理们往往:
担心披锋以及材料内部的缺陷无法检测,
担心全尺寸以及过程尺寸检测效率过低,
担心装配好的部件出现问题却找不到原因?
担心……
毫无疑问,面对医用橡塑制品功能各异的部件,质量检测必须上“组合拳”才行。对此,近日火遍全网的ChatGPT这样“看”。
蔡司医疗行业质量解决方案技术负责人韩定中先生则给出了更详尽的补充,“针对上述提到的质量经理们的种种担忧,以及各个组成部分的挑战。蔡司总能提供相对应的解决方案。”
针对模具及医用橡塑制品,蔡司就可以提供相对应的解决方案蓝线,例如,可以将CAD中的PMI三维标注信息,直接一键转化为测量程序——这能大幅节省编程时间,差异化、智能化的产品覆盖了电极、模具以及注塑成型产品的高效尺寸测量,甚至针对于颗粒污染的清洁度分析,蔡司也有相对应的解决方案。
最值得一提的是CT测量系统一体化方案,甚至于可以满足材料孔隙率、尺寸及装配分析等多样化的需求。
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